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根據日本媒體報導，日本厚生勞動省日前依照《醫藥品醫藥機器法》，對日本國內知名藥企「化學及血清療法研究所」(化血研)，做出了停業110天的行政處罰！停業期間為本月18日起，一直至5月6日。這也是迄今為止，日本政府部門開出的停業時間最長的一張罰單，可見其嚴重性。

此次受罰的「化學及血清療法研究所」，於1945年成立於日本九州的熊本縣，主要生產銷售血液製劑和流感、日本腦炎、A、B型肝炎等疫苗，以及各種家畜使用的疫苗。在對日本國內市場份額所進行的統計中，「化學及血清療法研究所」不僅是銷售額高居全國第二，同時還掌握高達約30%的流感疫苗生產份額，可以說是名副其實的藥業巨頭。

然而，正是這家原本最應該注重生產規範和品質的企業，卻在長達40年的時間裡，一直違反日本的相關國家規範和標準，採取暗中向其生產的血液製劑中，添加未獲國家認可的添加劑，生產銷售了大量血液製劑。根據調查，「化學及血清療法研究所」的違規操作，共涉及31種工序和12項產品，並造成了部分血友病患者，因輸入被愛滋病病毒污染的血液製劑，而感染了愛滋病，另外，從早期80至90年代的「愛滋病藥害」訴訟中，化血研與政府、其他的製藥公司都被列為被告，後來坦承有責。

更加令人氣憤的是，在日本政府對「化學及血清療法研究所」進行調查的過程中，對方以歷任理事長為首的高層管理人員，竟然妄圖以偽造生產記錄等卑劣手段，來對抗調查，企圖隱瞞真相，毫無疑問的，這也構成了其此次遭受重罰的另一個重要罪狀。

事實上，根據日本的《醫藥品醫藥機器法》，對於違規藥企的行政處罰，主要包括「吊銷生產銷售許可」、「命令停業」和「命令進行業務整頓」等三種不同方式。針對「化學及血清療法研究所」無視消費者生命和健康，以及企圖掩蓋事實真相的雙重惡劣行徑，日本厚生勞動省內部以及社會輿論均認為，應對其處以「吊銷生產銷售許可」的最重懲罰。

但由於「化學及血清療法研究所」在相關血液製劑和疫苗的生產及銷售領域，處於壟斷性的龍頭地位，厚生勞動省被迫只能對其做出「停業110天」的處罰。同時，由於其目前所生產銷售的35種產品中，有27種沒有替代品，因此即便是在停業期間，「化學及血清療法研究所」仍然能夠對其進行生產和銷售。

對於這樣一個「苦澀的決定」，日本媒體分析表示，包括「化學及血清療法研究所」在內，日本主要的血液製劑企業一共只有3家，如此高的壟斷程度，必然導致壟斷企業產生敢於蔑視規則，甚至是無視生命的「傲慢」，另一方面，與普通藥品相比，血液製劑及各種疫苗具有幾個顯著特點，首先，其通常生產週期都很長，但有效期卻很短；其次，其涉及面廣且政策性強。

以疫苗為例，是否需要定期接種，具體接種哪幾種疫苗，都必須由政府來掌握；第三，根據日本的相關規定，為防止愛滋病等疾病的傳播，日本國內生產銷售的血液製劑的原材料，必須全部來自於日本國內的捐血中心。因此，原材料的稀少性，也注定了進入該領域和行業的門檻過高。

基於這些特殊原因，日本政府無論是從主觀上還是客觀上，都不得不容忍相關領域和行業被少數企業高度壟斷的局面。目前，隨著這張史上最長的停業令被開出，日本政府一邊面對的是普通民眾的憤怒和不信任感，另一邊面對的，則是市場以及醫療部門對於相關血液製劑及疫苗不足的擔憂。如此兩難困局到底該怎麼破，日本的教訓和經驗，也許值得更多的國家來思考和借鑒。

文章出處：https://www.chinatimes.com/hottopic/20160110001480-260803?chdtv